主要用途 ( main uses)
AXHGF1/20系列联动线抗生素瓶洗烘灌封联动生产线由QLC系列安瓿立式超声波清洗机、KSZ系列安瓿隧道式灭菌干燥机、AGF系列安瓿封口机三台单机组成,可每台单机使用,也可联动生产。可完成对B型安瓿进行喷淋水、超声波清洗、水气交替喷射冲洗、预热、高温烘干灭菌、冷却(前充气)、多针药液灌装(后充气)、加塞等工序。该联动线可适用于小容量注射针剂的生产,更换少量零件及规格件也可以适用于抗生素针剂的生产。
性能特点 (performance characteristics)
A安瓿立式超声波清洗机采用立式回转式结构,采用水、氯交替喷针喷谢清洗,注射用水,压缩空气,循环水这种三种清洗介质全部采用独立喷针,一个清洗工位一组清洗喷针,有效避免了清洗介质的交叉污染。能自动完成从进瓶、超声波清洗、外洗、内洗到出瓶的全套生产过程。且能对清洗介质进行监控,符合新版GMP要求是当前国际最流行的清洗效果最好的清洗设备。
B安瓿隧道式灭菌干燥机采用“热空气循环层流加热的方法”对安瓿进行干热灭菌的原理,自动完成从进瓶、预热、烘干灭菌,冷却到出瓶的全套生产过程。本机为整体隧道式结构分为预热区,高温灭菌区,冷却区三部分,采用层流原理和热空气高速消毒工艺可使溶器在封闭隧道内。达到国家近洁净度三级标准(美国工业标准100级),是目前国际最流行、灭菌效果最好的,烘干灭菌设备,其热分布均匀去热效果好,本机既能单机使用,也能与前面的洗瓶机、后面的灌封机组成联动线使用。
C安瓿灌装封口机,一次可同时对多支安瓿同时进行充氮、灌装及封口。新型的送瓶方式较以往的三段扇形板结构及结构更合理,送瓶更稳定。另有玻璃蹦金属泵,陶瓷泵,蠕动泵等多种罐装形式可供用户选择。设备运行稳定,成品率高,本机自带百级层流罩,增加了尘埃粒子、风速在线检测题浮游菌在线取样及无菌操作手套等功能,符合新版GMP无菌生产的要求是国际最流行的罐装封口设备。
D控制采用目前最先进的嵌入式控制系统结合PLC完成稳定可靠的DCS(集散控制)系统。本控制系统具有符合美国联邦法规21章等11款(21CFR Part11)电子记录电子签名的功能。对操作,检修,管理控制的人员可以采用多级密码管理。该系统拥有稳定可靠的工作性能强大的扩展功能,友善的用户界面等特点。该嵌入式的控制系统将会比目前国产联机晕机的控制系统更有竞争力,更具人性化。